萬(wàn)級(jí)醫(yī)療器械無(wú)塵車(chē)間 醫(yī)療器械服務(wù)領(lǐng)域:各類(lèi)無(wú)菌醫(yī)療器具及相應(yīng)的包裝材料加工車(chē)間等。
GMP即《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。因此GMP凈化車(chē)間是生物制藥企業(yè)在進(jìn)行藥品生產(chǎn)及使用時(shí)的基本條件。對(duì)于生物制藥行業(yè)來(lái)說(shuō),建設(shè)GMP潔凈室是一切工作的前提和強(qiáng)制規(guī)范。
凈化車(chē)間的工作原理主要通過(guò)空氣過(guò)濾來(lái)實(shí)現(xiàn)。一般要經(jīng)過(guò)初效過(guò)濾、中效過(guò)濾、高效過(guò)濾三個(gè)階段。
氣流經(jīng)初效凈化進(jìn)入加濕段→加熱段→表冷段→中效凈化→風(fēng)機(jī)送風(fēng)→管道→高效凈化風(fēng)口→吹入房間→帶走塵埃細(xì)菌等顆粒→回風(fēng)百葉窗→初效凈化。
經(jīng)過(guò)這一系列過(guò)程,即可達(dá)到凈化目的。但這并不意味著凈化無(wú)塵車(chē)間裝修就只要依靠空調(diào)和通排風(fēng)即可實(shí)現(xiàn)。凈化車(chē)間的裝修建設(shè)還要依靠合理的工廠布局、人流物流凈化路線的設(shè)定、凈化系統(tǒng)的智能自控及參數(shù)設(shè)置、墻頂?shù)孛娼Y(jié)構(gòu)的材料和施工工藝等。